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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的应当说明并有防止交叉污染的措施
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局以避免混淆或交叉污染如同一区域内有数条包装线应当有生产区应请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 应当按照进行取样取样后样品密封完好防止所取的中间产品和原料药样品被污染; 应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其和。
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的应当说明并有防止交叉污染的措施
学习时建议同时掌以下几题,血液制品生产中应当防止病毒去除和/或灭活前后制品的交叉污染病毒去除和/或灭活后的制品应当使专用生产区。
工艺助剂有害或有剧毒的原料其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以应当说明理由并有正式记录。
生产区和贮存区应当有确保有序地存放设备物料中间产品待包装产品和成品避免不同产品或物料的交叉污染避免生。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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