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原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与相同或相仿
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同原料药的留样如无法采用市售包装形式的可采用请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时则相关各方之间应当有且均应当保存持续稳定性考察的; 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药使其在运输和规定的贮存条件下。
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与相同或相仿
学习时建议同时掌以下几题,持续稳定性考察主要针对市售包装药品但也需兼顾。
非无菌原料药精制干燥粉碎包装等生产操作的暴露环境应当按照洁净区的要求设置。
应当按照进行取样取样后样品密封完好防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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