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原料药生产难以清洁的设备或部件应当
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产且采用同一操作规程进行清洁的则可选择有代表性的中间产品或原料请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时应当有的措施; 应当定期将产品的杂质分析资料与中的杂质档案或与以往的杂质数据相比较查明原料设备运行参数和生产工艺的变。
原料药生产难以清洁的设备或部件应当
学习时建议同时掌以下几题,原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的产品的生产日期确定。
非无菌原料药精制干燥粉碎包装等生产操作的暴露环境应当按照洁净区的要求设置。
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药使其在运输和规定的贮存条件下。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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