工艺助剂有害或有剧毒的原料其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以应当说明理由并有正式记录

题目使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的应当说明并有防止交叉污染的措施请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 不合格的物料中间产品待包装产品和成品的处理应当经批准并有记录; 物料和产品的处理应当按照或执行并有记录。

工艺助剂有害或有剧毒的原料其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以应当说明理由并有正式记录

学习时建议同时掌以下几题,生产开始前应当进行检查确保设备和工作场所没有上批遗留的产品文件或与本批产品生产无关的物料设备处于状态。

配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行并有记录。

记录填写的任何更改都应当签注和并使原有信息仍清晰可辨必要时应当说明。

相同的知识点，可以不同方式出题，建议一起学习掌握。