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无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺附录第1条第59条
来源: 执业西药师
发布时间:2017-02-17
题目无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第7071条进行配置和管理请注意与下面执业西药师题目有着相似或相关知识点, 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越这与附录1第36条规定除传送带本身能连续灭菌如隧道式; 2010版GMP—附录1中第79条款规定应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查如采用灯检法那。
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺附录第1条第59条
学习时建议同时掌以下几题,无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样每批取20袋国家局网站上发布的药品GMP问答一中提到同一批产品经多个设。
2010版GMP—附录1中第75条中的第2款规定应当采取措施降低过滤除菌的风险宜安装第二只已灭菌的除。
无菌附录中非最终灭菌产品操作示例中B级区操作其中的完全密封容器和密闭容器的区别如何理解FL1-13[。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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