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在批准放行前应当对每批药品进行质量评价保证药品及其生产应当符合和要求
来源: GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
发布时间:2017-02-19
题目产品放行前对每批药品进行质量评价需要确认哪些内容请注意与下面GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题目有着相似或相关知识点, 所有药品的生产和包装均应当按照批准的和操作规程进行操作并有以确保药品达到规定的质量标准并符合药品生产; 企业应当建立符合药品质量管理要求的将药品注册的有关安全有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产控。
在批准放行前应当对每批药品进行质量评价保证药品及其生产应当符合和要求
学习时建议同时掌以下几题,所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录以确保药品达到规定的质量标。
药品生产所用的原辅料与药品直接接触的包装材料应当符合相应的。
新药申请所需的连续个生产批号的样品应当在取得药品生产质量管理规范认证证书的车间生产新开办药品生产企业。
相同的知识点,可以不同方式出题,建议一起学习掌握。
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